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半月談記者蓋博銘屈凌燕周琳李偉周凱抗疫一線，醫療器械就是醫護人員的戰疫武器，高端醫療器械更是重癥醫學的“殺手锏”。在近半年抗疫過程中，一度出現國產急救設備、呼吸機、體外診斷設備捉襟見肘的情況，反映出我國部分高端醫療器械“最需要時最緊缺”。疫情提醒我們，要盡快發展高端醫療器械配套基礎性、支撐性行業，科學完善高端醫療器械的應急儲備機制，加快前沿醫療設備在一線的普及應用，抓住發展高端醫療器械的窗口期。5月8日，武漢協和醫院器官移植中心主任董念國在查房時向患者成功撤除ECMO表示祝賀“關鍵器械缺乏”與“有了器械使用難”3月13日，中國醫學裝備協會發布《關于推薦新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備的通知（第五批）》。名單中的醫學裝備被視為“前線急需的彈藥”，這包括無創呼吸機、電解質分析儀、自動生化分析儀等。據統計，其中有些采購對象為外企，特別是在呼吸機、除顫儀、醫學影像領域，外企比例更高。浙江支援湖北醫療隊負責人介紹，在重癥、危重癥救治過程中，體外膜肺氧合設備ECMO（俗稱“人工肺”）等專業設備一度面臨不足。同時，因為有的國內產品在配套方面存在短板，即使帶去了也因現場條件不足而無法使用。國產高端醫療器械短板不僅在產品本身，更在于缺乏整體解決方案。比如在緊急情況下，一旦出現設備和硬件設施無法匹配問題，一些醫療器械企業尚拿不出一套應急解決方案。高值耗材不足的問題在疫情期間也更為凸顯。以CT核心部件之一球管為例，受制于原材料供應和工藝流程，CT球管不能如數生產，一定程度上影響了疫情診斷設備的及時供應和臨床診斷設備運行。深層次問題透過疫情浮出水面特殊時期激發了對部分高端醫療器械的需求，不同種類器械的短板反映出我國在發展高端醫療器械產業方面遇到的深層次問題。——“人工肺”短缺折射技術短板。中國醫師協會體外生命支持專業委員會的數據顯示，截至2018年12月31日，我國共有260家醫院的體外生命支持中心開展ECMO治療，共計約400臺ECMO設備。受技術門檻、臨床使用制約、市場需求等多重因素影響，我國還缺少能夠全產業鏈布局生產ECMO的企業。同時，該設備的使用價格也十分昂貴，非疫情時期使用頻次也相對較低。在暫無國內企業生產該設備及核心耗材的情況下，我國在此設備領域缺少國際話語權，發展動力也不足。——呼吸機等器械戰略供給不足。我國呼吸機市場規模從2014年的55.8億元增長至2018年的116.1億元。中國醫療器械行業協會數據顯示，國內市場占有率最高的呼吸機是荷蘭品牌飛利浦偉康。疫情期間，呼吸機一度供不應求。北京誼安醫療董事長助理李凱說，除了上游原材料供應商企業在疫情前期停工外，傳感器、芯片、渦輪等零部件依賴從德國、美國進口，也是影響呼吸機快速提升產量的重要原因。市場規模逐漸增長、國產機所占市場份額低、器械特殊時期供給不足……疫情期間，呼吸機領域出現的問題一定程度上反映了我國醫療器械的“通病”。——技術整合實力待提高。消毒機器人、機器人配送、人工智能醫學影像輔助診斷……疫情期間，一些前沿科技與醫療器械在應用場景中走向融合。但有企業反映，目前該領域仍處于“混沌時期”，科技企業與醫療企業的合作仍缺乏系統完整的技術落地機制。以人工智能醫療影像篩查為例，在疫情防控關鍵時期，此類設備可在10秒鐘做出病情診斷。研發團隊負責人告訴記者，“醫療器械+新科技”仍面臨“懂技術的不懂醫學、懂醫學的不知如何應用新技術”問題，導致合作困難。抓住高端醫療器械發展“窗口期”推動戰略儲備科學化。重慶市永川區人民醫院重癥醫學科主任陳有萬表示，醫療設備尤其是高端醫療設備在發生公共衛生事件時關系國家安全，依靠進口的話會被卡脖子。一方面要構建應急儲備體系，一方面還是要加快我國醫療行業發展，關鍵時候還得靠自己。支持發展配套基礎性支撐性行業。目前高分子醫療器械生產流水線、4K高清鏡、人體組織材料等高端醫療器械相關配套行業的專業研發和制造企業（團隊）在部分地區已經形成，如果這些配套產業能夠獲得支持，將有利于我國甚至全球高端醫療器械行業整體水平提升。抓住新技術應用機遇，重塑市場格局。在傳統高端醫療器械領域，外國巨頭們憑借其專利優勢、市場優勢以及話語權優勢已經牢牢把握產業的制高點。未來高端醫療器械也將走向智能化、網聯化，我國可抓住此機遇實現國產替代。發揮市場手段把國產品牌用起來，形成良性循環。醫療器械產業作為我國健康保障能力的重要一環，需要再審視和完善，出臺更多扶持政策，進一步優化國產醫療器械產業的發展環境。中關村水木醫療創始人孫京昇認為，部分國產醫療器械的技術水平已經和國外品牌的產品實力相當。一方面應加強國產醫療器械的普及，提升基層醫院硬件條件與救治能力；另一方面應持續完善高端醫療器械準入機制，優化審批流程。（刊于《半月談內部版》2020年第6期）

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